中國發(fā)布首個皮膚芯片國家標準，由多家單位合作起草，規(guī)定相關技術要求，促進產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標準化發(fā)展，有望打破國際貿(mào)易壁壘，推動新藥研發(fā)和精準診療，提升國際競爭力。

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國家藥監(jiān)局批準了雅博尼西醫(yī)療的膝關節(jié)假體系統(tǒng)上市，產(chǎn)品適用于初次膝關節(jié)置換術，具有增材制造的骨小梁多孔結構，監(jiān)管部門將確保用械安全。

SpOvum?在印度推出了一個名為ARTGPT的人工智能平臺，旨在徹底改變輔助生殖技術（ART）中的患者互動。通過使用自然語言處理，它可以根據(jù)可靠的醫(yī)療指南，全天候提供即時的個性化響應。該平臺支持多種區(qū)域語言，便于移動，簡化了復雜的醫(yī)學術語，使用戶能夠做出明智的決策。。這是印度第一個專門用于藝術信息的聊天機器人系統(tǒng)。

athenahealth是醫(yī)療保健實踐軟件和服務的頂級提供商，它推出了athenaOne for Orthopedics。該集成解決方案提供了專門為骨科醫(yī)生設計的EHR、收入和實踐管理以及患者參與工具。通過推出該產(chǎn)品，athenahealth旨在使骨科提供者能夠提供個性化，高質量的護理，同時優(yōu)化其效率和財務成果。OrthoLoneStar首席執(zhí)行官安東尼·布魯克斯（AnthonyBrooks）贊揚了該公司對骨科需求的理解，以及通過客戶反饋創(chuàng)造量身定制解決方案的承諾。他強調了獲得最新技術的重要性，以保持競爭優(yōu)勢，并專注于提供有利可圖的高質量患者護理。

2024年11月4日，柏林神經(jīng)技術初創(chuàng)公司Nuuron獲得350萬歐元種子輪融資。本輪融資由High-Tech Gründerfonds領投。其他投資者包括IBB Ventures、caesar、Business Angel Club Berlin和其他天使投資人和家族辦公室。利用這筆資金，Nuuron將與德國神經(jīng)退行性疾病中心合作進行臨床前動物研究，并與Charité的患者進行臨床研究。

2024年11月1日，小分子藥物開發(fā)商FELIQS?宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其領先藥物FLQ-101快速通道資格，用于預防早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）。公司計劃于2025年第1季度在美國和日本開展FLQ-101的1b/2期研究（tROPhy-1研究）。美國FDA授予研究藥物“快速通道”稱號，以促進開發(fā)和加快審查那些證明具有治療嚴重疾病和滿足未滿足醫(yī)療需求潛力的藥物。FLQ-101是一種每日一次的口服/靜脈注射溶液，可增強視網(wǎng)膜血管生成的生理反應，防止炎癥和異常新生血管生成。2024年，美國FDA授予FLQ-101“孤兒藥”稱號。此外，該公司有望在2025年下半年提交第二項資產(chǎn)FLQ-104的IND申請，用于治療中度干眼癥。

產(chǎn)品名稱：一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管
所屬單位：愛聲生物
產(chǎn)品類型：醫(yī)學成像配套設備
審批機構：國家藥品監(jiān)督管理局
證件類型：三類
注冊證編號：國械注準20243061726
獲批時間：2024-09-10

2024年11月4日，專注于基因治療藥物開發(fā)、處于臨床階段的全球性生物技術公司——輝大（上海）生物科技有限公司宣布其針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的HG202新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國FDA批準。HG202是首個進入臨床階段的CRISPR/Cas13 RNA編輯療法，也是唯一針對濕性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的臨床階段RNA靶向治療。“BRIGHT明亮”臨床試驗是一項開放標簽、多中心的劑量探索性一期臨床試驗（即BRIGHT試驗，一項用于治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的CRISPR/Cas13-RNA靶向治療的開放標簽劑量遞增研究），旨在評估高保真CRISPR-Cas13 RNA編輯療法（HG202）在nAMD患者中的安全性和耐受性。nAMD影響全球近1.9億60歲以上人群。該試驗的主要終點是HG202在單次給藥后不同劑量的安全性和耐受性。次要終點包括最佳矯正視力（BCVA）的變化、中心視網(wǎng)膜厚度（CRT）的測量，以及是否需要抗VEGF的挽救注射。

艾爾溫通過全電驅技術實現(xiàn)-196℃深低溫全自動存儲，降低運營成本90%，其尖端溫控技術涵蓋制冷、絕熱和導冷三方面，為生命科學領域提供更優(yōu)解決方案。

2024年11月4日，飛秒激光研究中心（廣州）有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由元禾原點和泰益基金聯(lián)合領投，諾庾資本、得時資本、國聚創(chuàng)投參與本輪融資，老股東遠毅資本追加投資。本輪融資推動了活細胞成像FemtoVision（FV）系列的科研產(chǎn)品量產(chǎn)與臨床產(chǎn)品注冊，加速了組織成像FemtoIris（FI）系列產(chǎn)品的注冊獲批，批量生產(chǎn)與市場推廣并啟動下一代在體成像系列產(chǎn)品的開發(fā)。